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新版药品管理法来了,今后购药将出现这些变化!

| 2020-12-29

  中新网客户端北京8月7日电(记者 张尼)6日,十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过修订后的《中华人民共和国药品管理法》。这是该部法律自984年颁布以来第二次系统性、结构性的重大修改。未来,民众购买药品将迎一系列新变化。

  资料图:天津市场监管委工作人员在检查药品。 张道正 摄

  网络售药须符合条件

  ——药品销售网络须和医疗机构信息系统互联互通

  新修订的药品管理法规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,但并未明确提及处方药。

  这是否意味着政策层面放开了网售处方药?未来又将如何监管?

  6日,在全国人大常委会办公厅举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,在药品管理法修订过程中,人大听取了各方面的意见,采取了包容审慎的态度,对药监部门也提出了下一步的要求。

  对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。

  第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。

  另外据刘沛介绍,关于药品网络销售监督管理办法,国家药监局也在起草过程中。

  资料图  郭佳 摄

  保障短缺药供应

  ——实行短缺药品清单管理制度 鼓励儿童用药研制

  对于社会各界高度关注的国内常用药、急(抢)救药短缺问题,新修订的药品管理法对“药品储备和供应”做出专章规定。

  这其中包括:明确国家实行药品储备制度、国家建立药品供求监测体系、国家实行短缺药品清单管理制度,国家实行短缺药品优先审评制度等,多部门共同加强药品供应保障工作。

  此外,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了十多个条款,增加了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市。

  这其中包括,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。鼓励具有新的治疗机理,治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药的研制。

  对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,以及公共卫生方面急需的药品,临床试验已有数据显示疗效,并且能够预测临床价值的可以附条件审批,以提高临床急需药品的可及性,这个制度缩短了临床试验的研制时间,使那些急需治疗的患者能第一时间用上新药。

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